Régimen hiperregulado que prohíbe la publicidad directa de medicamentos bajo receta en la UE y exige un balance justo de efectos secundarios en EEUU.
Explicación y Contexto Conceptual
En la Unión Europea y casi todo el mundo occidental (con la notable excepción de EEUU y Nueva Zelanda), la publicidad directa al consumidor (DTC - Direct-to-Consumer) de medicamentos sujetos a prescripción médica está terminantemente prohibida, permitiéndose únicamente campañas sobre medicamentos sin receta (OTC). En Estados Unidos, donde la publicidad DTC es legal, la FDA exige el principio de "equilibrio justo" (Fair Balance): el anuncio debe dedicar el mismo tiempo y claridad a detallar las contraindicaciones, riesgos y efectos adversos que a proclamar los beneficios del fármaco.
Ejemplo en la Práctica
Los anuncios televisivos de medicamentos en EEUU incluyen un extenso bloque de voz en off advirtiendo de riesgos y posibles efectos secundarios para cumplir los estándares de la FDA.